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Prestations
Un service de rédaction médical expérimenté
Nous offrons un service de rédaction médical expérimenté, en rédigeant des documents de qualité pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Vous pourrez télécharger notre brochure complète, en anglais ici.
DOCUMENTS RELATIFS AUX ESSAIS CLINIQUES
- Protocoles & formulaires de consentement éclairé (ICF)
- Rapports d’étude clinique (CSR)
- Narratifs de patients
- Brochures Investigateur (IB)
- Dossiers de médicament expérimental (IMPD)
- Publications sur les Registres internet (EudraCT, clinicaltrials.gov)
- Résumés vulgarisés (lay summaries)
DOCUMENTS RÉGLEMENTAIRES
- Briefing packages
- Modules cliniques de CTD, NDA et AMM (MAA)
- Réponses aux questions de l’EMA et de la FDA
- Résumés intégrés d’efficacité & de tolérance (ISE & ISS)
- Plans d'investigation pédiatriques, plans d’étude pédiatriques et dérogations (PIP & PSP)
- Plans de gestion des risques (RMP)
- Demandes de désignation médicament orphelin (ODD)
- Dossiers économiques globaux
COMMUNICATIONS MÉDICALES
- Publications
- Revues narratives de la littérature
- Revues systématiques de la littérature
- Diapositives, posters & abstracts
- Compte-rendus de congrès
- Support de formation médicale
DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Plans d’investigation clinique (CIP)
- Rapports d’investigation clinique (CIR)
- Rapports d’évaluation clinique (CER)
- Articles sur les dispositifs médicaux
NOS EXPERTS
- Des scientifiques hautement qualifiés (PhD ou MD)
- Experts dans un large éventail de documents et d’aires thérapeutiques
- Avec des compétences rédactionnelles exceptionnelles et excellents en matière de communication
- De langue anglaise (ou de niveau équivalent)
- Une équipe internationale située en France et en Angleterre
LA QUALITÉ, NOTRE PRIORITÉ N°1
- Un système Qualité robuste
- Des résultats performants aux audits des clients
- Conformité parfaite avec les règlementations EMA, FDA et ICH
- Revue et Contrôle Qualité menés en interne
- Excellente réputation dans le secteur
- Fournisseur privilégié pour plusieurs clients
- Un taux de satisfaction très élevé